醫藥衛生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。
醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生、安全的藥物、醫用品產品

醫療器械及藥品生產制造大部分在無塵室內。其主要配套設施有：

1,Class 1K 、10K 、100K分產品需求有不同等級無塵室；
2,純水、排氣、壓縮空氣、廢排水等生產配套系統；

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